W obliczu niedoboru szczepionek przeciwko ospie małp FDA rozszerza teraz dawki

Agencja zezwala teraz na metodę wstrzykiwania, która wykorzystuje 1/5 poprzedniej dawki.   Fiolki szczepionki JYNNEOS Monkeypox są przygotowywane w wyskakującej klinice szczepień w Los Angeles w Kalifornii 9 sierpnia... Patrick T. Fallon / AFP przez Getty Images

Ponieważ popyt na szczepionkę przeciw małpiej ospie znacznie przewyższa podaż, Stany Zjednoczone zmieniają swoją strategię szczepień w celu rozszerzenia dostępność .



Szczepionka JYNNEOS, która jest jedyną licencjonowaną przez FDA szczepionką przeciwko wirusowi ospy małpiej (MPV) w kraju, może być teraz podawana śródskórnie lub tuż pod zewnętrzną warstwą skóry, Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłoszony Wtorkowe popołudnie. Wcześniej szczepionkę można było podawać tylko podskórnie lub w warstwę tłuszczu pod skórą.

Wstrzyknięcie śródskórne wymaga tylko jednej piątej dawki stosowanej we wstrzyknięciach podskórnych i wywołuje podobną odpowiedź immunologiczną, zgodnie z badaniem klinicznym z 2015 r. cytowanym przez FDA w komunikacie prasowym. Chociaż szczepienia śródskórne mogą powodować większe zaczerwienienie, jędrność, swędzenie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, badanie kliniczne wykazało, że wstrzyknięcie było mniej bolesne, a skutki uboczne opisano jako „możliwe do opanowania”.



„W ostatnich tygodniach wirus ospy małp rozprzestrzeniał się w tempie, które jasno pokazało, że nasza obecna podaż szczepionek nie zaspokoi obecnego popytu” – powiedział w komunikacie prasowym komisarz FDA Robert M. Califf, MD. „FDA szybko zbadała inne naukowo odpowiednie opcje, aby ułatwić dostęp do szczepionki wszystkim dotkniętym chorobą osobom. Zwiększając liczbę dostępnych dawek, więcej osób, które chcą być zaszczepione przeciwko ospie małp, będzie miało teraz taką możliwość”.



Zezwolenie FDA w nagłych wypadkach pozwoli również na szczepienie podskórne nieletnich, które są uważane za narażone na wysokie ryzyko MPV.

Niektórzy eksperci i laicy są sceptyczni co do skuteczności tej nowej metody szczepień. Decyzja FDA opiera się na danych z jednego badania klinicznego z 2015 r. i chociaż planuje się przeprowadzenie kolejnego badania dotyczącego skuteczności strategii śródskórnej, wyników tych oczekuje się dopiero jesienią lub zimą. Teraz nie jest jasne, czy ten proces będzie kontynuowany, zgodnie z New York Times . Niektórzy ostrzegają również, że metoda śródskórna wymaga nieco większej precyzji, co oznacza, że ​​jeśli dawka zostanie podana nieprawidłowo, biorca może nie otrzymać odpowiedniej ochrony.

Mimo to metoda śródskórna była z powodzeniem stosowana we wcześniejszych kampaniach masowych szczepień, w tym m.in paraliż dziecięcy i wścieklizna. Dr Michael Mina, były asystent profesora epidemiologii na Uniwersytecie Harvarda, w zeszłym tygodniu zabrał się do Twittera, aby dokładniej wyjaśnić mechanizm działania metody iniekcji śródskórnej. Zasadniczo metoda śródskórna działa, ponieważ komórki dendrytyczne, które są liczne w tkance skórnej, są bardziej skuteczne w generowaniu odpowiedzi immunologicznej.



Treści na Twitterze

Tę treść można również przeglądać na stronie it pochodzi z.

Jednak dr Oni Blackstock, lekarz zajmujący się HIV i założyciel firmy konsultingowej Health Justice, zajmującej się kwestiami równości rasowej i zdrowia, również wyraził zaniepokojenie niższymi dawkami szczepionek podawanymi osobom żyjącym z HIV.

Treści na Twitterze

Tę treść można również przeglądać na stronie it pochodzi z.

Chociaż MPV był obecny w Afryka Środkowa i Zachodnia od lat , Stany Zjednoczone są obecnym epicentrum globalnej epidemii, z 8934 potwierdzonymi przypadkami od poniedziałku, na Centrum Kontroli Chorób dane. Podczas gdy Biały Dom rozszerzona zdolność testowa w przypadku MPV w czerwcu liczba ta jest prawdopodobnie nadal zaniżona, ponieważ tylko laboratoria zdrowia publicznego i kilka komercyjnych laboratoriów jest upoważnionych do przetwarzania testów.



Chociaż wirus może być przenoszony przez jakikolwiek bliski kontakt z charakterystycznymi zmianami MPV, dane wykazały, że epidemia jest w większości napędzana przez geje i biseksualni mężczyźni i ich sieci. Nowe dane z CDC w tym tygodniu pokazują również, że czarnoskórzy i latynoscy Amerykanie są nieproporcjonalnie dotknięci przez MPV, przy czym ponad jedna czwarta przypadków w Stanach Zjednoczonych zaraża czarnych, jak podaje organizacja non-profit Capital B Aktualności odnotowany. Jednak liczba białych Amerykanów spadła z połowy wszystkich przypadków MPV do mniej niż 40% przypadków w tym samym czasie, w którym społeczności czarnych odnotowały gwałtowny wzrost.

Nawet jeśli MPV nie jest „choroba gejów”, Osoby LGBTQ+ wciąż są kozłem ofiarnym. W niedzielę para gejów w Waszyngtonie wracała z niedzielnego popołudniowego wyjścia do gejowskiego baru, kiedy zostali zaatakowani przez dwóch nastolatków, którzy nazwali ich „pedałami na ospę małp” i uderzyli ich. Para musiała następnie pozostać w lokalnej izbie przyjęć przez sześć godzin, ponieważ zostały sprawdzone pod kątem wstrząsów mózgu i założone szwy, zgodnie z outletem LGBTQ + Tygodnik Metro .

Zgoda FDA pojawia się zaledwie kilka dni po administracji Bidena w końcu ogłosił wybuch MPV stanem zagrożenia zdrowia publicznego . Mimo że dawki szczepionki MPV są obecnie rozciągnięte, a New York Times raport z zeszłego miesiąca wykazał, że w pierwszych dniach wybuchu, Stany Zjednoczone miały czekałem na dostawę 372 000 szczepionek, które były gotowe do wysyłki z Danii, gdzie są produkowane.



Teraz eksperci twierdzą, że kończy się czas, aby w ogóle powstrzymać wirusa i zapobiec jednoczesnej epidemii.